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上海市食品添加劑行業(yè)協(xié)會杜世祥高級工程師是我國食用香料香精法規(guī)方面的資深專家,曾參與多項香料香精及食品添加劑的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。他介紹說,食用香料香精是重要的食品添加劑,不僅占食品添加劑種類的絕大多數(shù),還是決定食品風(fēng)味的核心因素,該行業(yè)對整個食品行業(yè)的影響重大,應(yīng)得到主管部門的足夠重視。 目前,我國食用香料香精行業(yè)存在三個核心問題,嚴(yán)重困擾了行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動,并增加了增加政府監(jiān)管成本和執(zhí)法難度。這三個問題是:食用香料生產(chǎn)需要一品一證的問題;2.產(chǎn)品分包裝的問題;3.過保質(zhì)期香原料的復(fù)檢問題。 2009年6月,《食品安全法》開始施行,國家質(zhì)檢總局頒布了配套的《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版),自2010年9月1日起,替代原《食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細(xì)則》(全許辦〔2005〕45號)和《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則》(國質(zhì)檢食監(jiān)〔2008〕297號)。在執(zhí)行新的《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》過程中,在食用香料香精行業(yè)引發(fā)了以上的新問題。 客觀地說,后者由質(zhì)檢總局領(lǐng)導(dǎo)、委托中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會主導(dǎo)起草,廣泛聽取了專業(yè)研究院所、香料香精生產(chǎn)企業(yè)和國際十大香料香精公司在華的法規(guī)管理人員的意見,是全行業(yè)集體智慧的結(jié)晶,比較切合行業(yè)實際,執(zhí)行起來較順暢。而前者的某些內(nèi)容與行業(yè)實際脫節(jié),違背食用香料本身特點,引起了很多管理上的矛盾,甚至導(dǎo)致政府管理成本的增加和管理上的困局,嚴(yán)重影響食用香料香精工業(yè)的健康發(fā)展。 食用香料香精三大問題的由來 據(jù)上海市食品添加劑行業(yè)協(xié)會杜世祥高工介紹,食用香料香精有其獨特性質(zhì),與一般的食品添加劑并不完全相同。 1.食用香料品種繁多,大多天然存在于食物中。從各類食物中已發(fā)現(xiàn)的風(fēng)味物質(zhì)達1萬余種,且隨著食品工業(yè)的發(fā)展和分析技術(shù)的進步,新的食用香料還會大量涌現(xiàn)。由于用量和經(jīng)濟的原因,目前全球允許使用的食用香料約3000余種,其允許使用的數(shù)目每年還在快速增長。 2.食用香料同系物眾多。同系物是指結(jié)構(gòu)上完全類似的系列產(chǎn)物。如一個食品中含乙醇、丙醇和丁醇,同時含乙酸、丙酸和丁酸,那它很可能同時含有9種酯類,這9種酯類在結(jié)構(gòu)上只有微細(xì)差別,香味上也有微細(xì)差別,但它們一個都不能缺少,缺少其中任何一個,就構(gòu)不成某一食品和諧的特征風(fēng)味。因它們是同系物,往往從一個或幾個化合物的毒理學(xué)資料,就可推斷其他同系物的毒理學(xué)性質(zhì),不必對每個同系物都試驗。 3.食用香料用量極低。目前使用的食用香料雖已達3000余種,但除個別用量較大外,絕大多數(shù)(>80%)用量在ppm級,甚至于ppb級。眾所周知,評價一個化合物是否安全,一個重要因素是暴露量。用量很小的化合物的急性口服毒性很大,也不一定有害。食用香料在食品中的用量大多小于其天然存在量。即使人們不吃含食用香精的食品,也天天在吃天然存在的食用香料。 4.食用香料是一種自我限量的食品添加劑。因食品的風(fēng)味濃淡要適度才能為消費者接受,過量使用香精的食品是無人消費的,盡管其營養(yǎng)價值可能很高。人們不必像關(guān)心食品防腐劑、色素等那樣來擔(dān)心食用香精的超量使用問題。 歐美管理食用香料香精的成熟辦法 上海市食品添加劑行業(yè)協(xié)會杜世祥高工認(rèn)為,在食用香料香精管理方面,我國可借鑒歐美發(fā)達國家的成功經(jīng)驗。 在美國,由美國食用香料與提取物制造者協(xié)會(FEMA)評估食用香味物質(zhì)的安全性,向公眾公布,并向美國FDA提交評估信息。 歐洲大多數(shù)國家采用國際食用香味物質(zhì)工業(yè)組織(IOFI)的規(guī)定,對食用香料的立法和管理不是靠政府而是靠行業(yè)組織,以行業(yè)自律為主,食用香料香精的安全性實行行業(yè)負(fù)責(zé)制。一個企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)的行為一旦被揭露,就會受到歐洲香料香精行業(yè)協(xié)會(EFFA)的查處,嚴(yán)重的會傾家蕩產(chǎn)。 日本1947年由厚生省公布食品衛(wèi)生法,并對食品中所用化學(xué)品有了認(rèn)定制度。日本對天然香料采用否定表形式管理,而對合成香料才一一列出名單,并規(guī)定質(zhì)量規(guī)格,但有案可查的食用香料不足100種(氨基酸、酸味劑除外)。對否定表之外的物質(zhì),日本采用同系物類推的方法評價安全性。因日本國內(nèi)食用香精市場有限,許多香精以外銷為主,這部分香精執(zhí)行的是進口國的法規(guī)。日本傾向接受IOFI和JECFA的規(guī)定,其食用香料法規(guī)已逐步國際化。 聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織的CAC(食品法典委員會)下設(shè)的食品添加劑聯(lián)合專家委員會(JECFA)對食品添加劑安全進行評價,評價結(jié)果為世界最高權(quán)威。食用香料有上述特點,其安全評價方法與其他大宗食品添加劑不同。由于食用香料品種太多,從人力物力上來說,不可能不計成本對每種食用香料開展安全性評價。實踐證明,可根據(jù)用量和從分子結(jié)構(gòu)上可能預(yù)見的毒性等來確定優(yōu)先評價的次序。至今,只評價了約900種食用香料,從評價結(jié)果看,更證明美國FEMAGRAS(GRAS:一般公認(rèn)安全)的管理方法是正確和科學(xué)的。 三個問題引發(fā)的矛盾和建議 上海市食品添加劑行業(yè)協(xié)會杜世祥高工等專家認(rèn)為,我國食用香料香精行業(yè)存在的三大問題,已嚴(yán)重影響了行業(yè)的健康發(fā)展,這些問題必須盡快解決。為解決這些問題,專家提出了相應(yīng)的建議。 關(guān)于生產(chǎn)許可問題。 從發(fā)達國家和地區(qū)關(guān)于香料的管理制度來看,在生產(chǎn)方面,沒有哪個國家采用我國現(xiàn)行的一品一標(biāo)準(zhǔn)一許可證的高成本管理模式。這樣做根本沒必要,也無法操作。在食用香料行業(yè),我國現(xiàn)只有國標(biāo)、行標(biāo)和原衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)共152個,僅占可使用食用香料品種1872種的5%,仍有95%的香料品種按目前管理辦法無法辦理生產(chǎn)許可證。 食用香精企業(yè)僅靠152個有標(biāo)準(zhǔn)的食用香料,根本無法配制出琳瑯滿目、不同用途、不同香氣的食用香精,但我國的食品工業(yè)不可能不用香精,這就造成食用香料香精行業(yè)整體處于一個帶病運行的狀態(tài),要深究起來,所有食用香精企業(yè)都會存在違法使用質(zhì)量合格、但無證生產(chǎn)的食用香料。一旦政府部門對此全面查處,則將摧毀我國的食用香精行業(yè),影響這個行業(yè)幾十萬從業(yè)人員的就業(yè)。建議盡快修訂食用香料管理制度。 關(guān)于分包裝問題。 食用香料品種繁多、用量極低,絕大多數(shù)用量在ppm級,甚至ppb級。食用香精企業(yè)在采購食用香料時,只能根據(jù)配方要求采購所需數(shù)量。但國內(nèi)外食用香料生產(chǎn)商緣于成本等因素,很少生產(chǎn)小包裝產(chǎn)品。 質(zhì)檢辦食監(jiān)函[2011]1028號“關(guān)于食品添加劑有關(guān)分包裝問題的復(fù)函”規(guī)定:國家對食品添加劑的生產(chǎn)實行許可制度。企業(yè)(包括分裝企業(yè))生產(chǎn)食品添加劑,應(yīng)取得食品添加劑生產(chǎn)許可證方能生產(chǎn)、銷售和使用。對食品添加劑企業(yè)的生產(chǎn)許可審查,應(yīng)根據(jù)“食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則(2010版)對現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部指定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行”。該文明確食用香料可分包裝;但質(zhì)監(jiān)部門把食用香料的分包裝等同于生產(chǎn),要求分包裝企業(yè)按食品添加劑生產(chǎn)規(guī)定和條件辦理許可證,而對根據(jù)原《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則》(國質(zhì)檢食監(jiān)〔2008〕297號)規(guī)定辦好的食用香料分裝許可證,不準(zhǔn)企業(yè)延續(xù)使用或重新辦理。通則明確可以分裝,但企業(yè)實際執(zhí)行起來卻無路可走。 不管是食用香料生產(chǎn)還是分包裝企業(yè),都面臨因標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失而無法辦證的困局,即便是有標(biāo)準(zhǔn)的152個食用香料品種,如按生產(chǎn)的方式進行分裝,要求原料必須經(jīng)化學(xué)或物理過程,則香料的規(guī)格、品質(zhì)一定會變化,而香料最核心的香氣肯定會改變,沒有香精企業(yè)會接受這種分裝后的產(chǎn)品,這等于是把分裝的路子徹底堵死。 據(jù)悉,7月15日第一屆食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會第八次主任會議通過了“食品用香料通則”國家標(biāo)準(zhǔn),有望解決標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失的問題,但這還有個過程,解決眼前企業(yè)面臨的困境已刻不容緩。杜世祥高工建議,鑒于分包裝的特殊性,對食用香料分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可審查也應(yīng)與一般的生產(chǎn)企業(yè)有所不同。在新政策出臺前,先沿用《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則》,對之前已取得分包裝生產(chǎn)許可的企業(yè)加強管理,以保證食用香精企業(yè)有小包裝食用香料可采購和使用,避免不必要的浪費,節(jié)約資源。 關(guān)于允許食用香料復(fù)檢及合法使用的意見。 食用香料是食用香精的原料,一般配制成香精后,添加到食品中,而不直接用于食品中,更不會直接賣給消費者。香料(尤其是合成香料)一般都是化學(xué)品,不含任何營養(yǎng)成分、不會受到微生物污染,化學(xué)穩(wěn)定性很高。有些香料如醇類、酸類、脂類等保質(zhì)期為一年,實際上,三、五年后也不會變質(zhì)。有些品種在儲運過程中會發(fā)生香氣、色澤、酸值等微量變化,這些變化可通過感觀、理化檢驗加以鑒別,但不會發(fā)生安全性變化。允許食用香料復(fù)檢及合法使用,是國際上食用香料香精行業(yè)的通用做法,食品香料香精工業(yè)國際組織(IOFI)對此做了專門規(guī)定,我國也應(yīng)和國際接軌,以避免造成不必要的資源浪費和環(huán)境污染。 |
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